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下面附上一則新聞讓大家了解時事

南市議員李退之昨(十八)日表示,國家圖書館南部分館暨典藏中心確定落腳台南溪北區新營文高十一用地,為讓國圖南館興建不影響現地使用人權益,要求市府文化局和教育局,要確保原定現地舉辦的國際體育賽事能如期舉行。另市府也應立即在預定地上架設大型看板,讓民眾清楚瞭解現有運動設施遷移地點和新設期程,到場的市府副秘書長吳欣修承諾立即著手辦理。

李退之表示,國圖南館落腳新營文高十一宣布後,連日接到不少網友投書,擔心國圖案會影響現地使用的體育活動權益,特別是未來在現址舉辦的青少年盃國際網球體育賽事。他說,去年十一月就邀請市府在新營舉辦說明會,明白揭示基地一旦獲選為國圖南館預地地,現址上的簡易球場設施,除網球場保留外,其它將移至周邊文小六或文小七用地或其它適當地點。

為讓民眾更清楚遷移的期程和新據點的設施配置,李退之建議市府,要在國圖預定地上架設大型看板說明,至於體育界人士關心的原規劃在現地上舉辦的國際比賽,市府也要確保能如期舉辦,讓國圖南館案和臺南體育界無縫接軌。

吳欣修表示,市府爭取國圖己運作多年,絕對不會讓國圖案和現地使用運動設施者的權益發生衝突;教育局體育處長吳國鈱表示,文高十一現有網球場十面,籃球場六面,壘球場兩座,配合國圖南館開發遷移有二個方案,第一案是全部遷移到新營體育公園內,第二案是分別遷移到文小六或七。

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

逸達生技(6576)旗下治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 50mg(六個月緩釋劑型),在三期臨床數據達標後,昨(6)日宣布,已與德國聯邦藥品及醫療器械機構(BfArM)完成申請歐洲註冊的科學討論,該結果將有助於FP-001力拚2018年申請歐美藥證,搶攻原廠24億美元的市場。

逸達董事長簡銘達表示,此次是與德國BfArM就FP-001 LMIS 50 mg申請歐洲註冊的科學討論,會議結果對逸達預計在2018年送件申請FP-001歐洲藥證(Marketing Authorization Application, MAA)所需包含臨床前、人體臨床試驗、及藥品化學成分製造品質控制(Chemical Manufacturing Control,CMC)資料內容,與關鍵的藥品開發和歐盟主要市場之法規遵循策略,雙方成功達成共識。

FP-001 LMIS 50 mg已於今(2017)年1月順利完成全球多國多中心的三期臨床實驗數據分析,97%的受試者達到主要療效指標(primary efficacy end point)。

簡銘達表示,待收集完成個別藥監機構要求之CMC分析數據後,逸達規畫在2018年陸續於美國及歐洲主要國家申請藥證。

前列腺癌是全球最快速成長的疾病之一,目前全球前列腺癌藥物市值有75億美元,估計2025年將繼續成長至260億美元。

其中FP-001的治療機制Leuprolide柳菩林,全球銷值在2014年度時已衝破24億美元,為前列腺癌主流療法之一。

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